🇧🇷 ブラジル ステータス変更
ブラジル上院委員会、医療AI指針の法案を審議中
ブラジル上院のニュース機関Agência Senadoは2026年10月14日、医療分野のAI利用指針を定めるPL 931/2026を伝えました。法案は社会問題委員会（CAS）で採決を待っています。報告者が修正案をまとめ、患者保護と人間による監督を定めています。
資料に書いてあること FACTS
- PL 931/2026は、医療分野のAI利用の指針を定める法案で、Dra. Eudócia上議員が提出し、Damares Alves上議員が報告者を務めています。 出典 ↗
- 法案は、社会問題委員会（CAS）で採決を待っている段階です。 出典 ↗
- 報告者は、AIの一般的なガバナンスの多くはPL 2.338/2023ですでに扱われていると述べ、重複を避けるため医療分野に絞った修正案を示しました。 出典 ↗
- PL 2.338/2023は、2024年12月に上院で可決され、下院に送られています。 出典 ↗
- 法案は、診療の場でAIを使っても医療従事者の責任はなくならず、人間による監督の代わりにもならないと定めています。 出典 ↗
- 法案は、医療サービスの利用者に、自分の診療でのAI利用について明確で適切な情報を得る権利を認め、規制と監督は保健政策、衛生規制、個人データ保護の各機関が連携して行うとしています。 出典 ↗
解釈（AIによる解説） INTERPRETATION
ここから先は資料の記述ではなく、AIによる読みです。判断の前に必ず元資料を確認してください。
誰に効くか
ブラジルの医療機関や医療従事者に関わる場合があります。診療支援AIや医療データ分析を提供する事業者も、対象になる場合があります。公的医療制度（SUS）でAIを使う事業者は、データ標準への対応を求められる場合があります。
日本の会社にとって
日本からブラジルの医療現場へAIを提供する企業は、動向の確認が必要です。現地の取引先や代理店が、人間の監督や患者への説明をどう担うか整理するとよいでしょう。ブラジルに拠点がある企業は、法案の対象範囲と条文の最新版を現地の専門家に確認するとよいでしょう。ただし、現時点では法案の段階です。
今後の予定
資料によると、法案はCASでの採決を待っています。施行日や、その後の審議の日程は資料に書かれていません。推測ですが、成立までには追加の審議が必要とみられます。PL 2.338/2023との関係も、あわせて確認するとよいでしょう。
資料からは分からないこと
- CASでの採決の日程
- 法案が成立するかどうか、また施行日
- 対象となる事業者や医療機器の具体的な範囲
- 罰則や制裁の有無
- 修正案の条文の詳細
- PL 2.338/2023の下院での審議の見通し
用語
- PL
- — ブラジルの法案（Projeto de Lei）を指す略称です。
- CAS
- — ブラジル上院の社会問題委員会（Comissão de Assuntos Sociais）です。
- 代替案（substitutivo）
- — 元の法案に代えて報告者が示す修正版の文案です。
- SUS
- — ブラジルの公的医療制度（Sistema Único de Saúde）です。
元資料
AIが公開資料をもとに作成。正確な内容は元資料を確認してください。法的助言ではありません。